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Innovative Medicines based on
ImmunoModulatory Biologics

Huadong Medicine introduced two new autoimmune drugs

  • Date
    2024-08-28 11:03:32
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超3亿美元!华东医药引进两款自身免疫新药

Medaverse 2024年08月15日 22:51
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8月14日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华 东”)与韩国IMBiologics corp.(简称“IMB ”)签订了产品独家许可协议。中美华东获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家(不含日本,韩国和朝鲜)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向IMB支付600万美元首付款,200万美元技术转移里程碑付款,最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款, 以及分级最高两位数的净销售额提成费。

IMB总部位于韩国的京畿道水原市,是一家成立于2020年8月的生物技术公司,利用下一代IgM平台技术ePENDY开发肿瘤免疫创新产品,致力于为自身免疫性疾病和癌症开发新的治疗方案。

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IMB 管理团队具有深厚的生物制药专业背景及丰富的商业化经验。创始人兼首席执行官Gyongsik Ha拥有超过20年的生物制药行业从业经验,曾负责多个IND和NDA生物药的开发,具备研发、临床和商业化的复合背景。在加入IMB之前,曾担任HK inno.N生物研究中心负责人,CJ CheilJedang高级研究员,他的大部分职业生涯都致力于生物药领域。

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引进的两款创新生物药IMB-101和IMB-102

IMB-101是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子,促进T细胞和浆细胞分化,以及自身抗体产生,维持免疫稳态平衡。IMB-101最早由HK-InnoN和Y-Biologics(2家韩国公司)共同研发,并于2020年授权给IMB全球独家许可权益。2023年,IMB向美国FDA递交IMB-101的IND申请并获得批准,临床前数据显示其在动物模型上有良好的有效性和安全性。目前IMB-101正在美国进行临床Ⅰ期研究,拟用于治疗类风湿关节炎。目前,同靶点双抗全球仅2款在研产品,另一款是赛诺菲的SAR442970,处于临床Ⅱ期,拟用于治疗化脓性汗腺炎,微小病变性肾病综合征和局灶性节段性肾小球硬化。

IMB-102是靶向OX40L的单抗,目前处于临床前研究,潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。据了解,目前同靶点单抗全球仅有5款在研产品,进展最快的是赛诺菲的amlitelimab,用于治疗中重度特应性皮炎,处于临床Ⅲ期研究阶段。除特应性皮炎外,赛诺菲还在探索amlitelimab治疗哮喘、化脓性汗腺炎、斑秃、系统性硬化症等适应症的潜力。