超3亿美元！华东医药引进两款自身免疫新药

8月14日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华 东”）与韩国IMBiologics corp.（简称“IMB ”）签订了产品独家许可协议。中美华东获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本，韩国和朝鲜）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向IMB支付600万美元首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款， 以及分级最高两位数的净销售额提成费。

IMB总部位于韩国的京畿道水原市，是一家成立于2020年8月的生物技术公司，利用下一代IgM平台技术ePENDY开发肿瘤免疫创新产品，致力于为自身免疫性疾病和癌症开发新的治疗方案。

IMB 管理团队具有深厚的生物制药专业背景及丰富的商业化经验。创始人兼首席执行官Gyongsik Ha拥有超过20年的生物制药行业从业经验，曾负责多个IND和NDA生物药的开发，具备研发、临床和商业化的复合背景。在加入IMB之前，曾担任HK inno.N生物研究中心负责人，CJ CheilJedang高级研究员，他的大部分职业生涯都致力于生物药领域。

引进的两款创新生物药IMB-101和IMB-102

IMB-101是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体，参与调节炎症细胞因子，促进T细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产生，维持免疫稳态平衡。IMB-101最早由HK-InnoN和Y-Biologics（2家韩国公司）共同研发，并于2020年授权给IMB全球独家许可权益。2023年，IMB向美国FDA递交IMB-101的IND申请并获得批准，临床前数据显示其在动物模型上有良好的有效性和安全性。目前IMB-101正在美国进行临床Ⅰ期研究，拟用于治疗类风湿关节炎。目前，同靶点双抗全球仅2款在研产品，另一款是赛诺菲的SAR442970，处于临床Ⅱ期，拟用于治疗化脓性汗腺炎，微小病变性肾病综合征和局灶性节段性肾小球硬化。

IMB-102是靶向OX40L的单抗，目前处于临床前研究，潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。据了解，目前同靶点单抗全球仅有5款在研产品，进展最快的是赛诺菲的amlitelimab，用于治疗中重度特应性皮炎，处于临床Ⅲ期研究阶段。除特应性皮炎外，赛诺菲还在探索amlitelimab治疗哮喘、化脓性汗腺炎、斑秃、系统性硬化症等适应症的潜力。